Предприятие "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии" предлагает потребителям Экспресс-тест для определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматического анализа: Экспресс-тест SARS CoV-антиген на основе производственного соглашения и ищет партнеров для заключения соглашения о дистрибьюторских услугах.

Экспресс-тесты для определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа (ИХА) широко используются для быстрой диагностики COVID-19. Они позволяют выявлять наличие вируса в организме на ранних стадиях инфекции с использованием носоглоточных мазков или других биоматериалов.

Основные мировые производители экспресс-тестов для определения антигена SARS-CoV-2:

1. Abbott Laboratories (США)
- Особенности: Производитель одного из самых популярных экспресс-тестов на антигены SARS-CoV-2 и вирусов гриппа (например, Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test).
2. Roche Diagnostics (Швейцария)
- Особенности: Компания предлагает решения для быстрой диагностики инфекций, включая комбинированные тесты на SARS-CoV-2 и грипп.
3. Siemens Healthineers (Германия)
- Особенности: Компания разрабатывает высокоточные ИХА-тесты для диагностики респираторных инфекций.
4. LumiraDx (Великобритания)
- Особенности: Компания предлагает платформу для быстрой диагностики, включая тесты на антигены SARS-CoV-2 и гриппа.
5. BioMerieux (Франция)
- Особенности: Производитель тестов BioFire® Respiratory Panel, которые позволяют определять широкий спектр респираторных патогенов, включая SARS-CoV-2 и грипп.
6. SD Biosensor (Южная Корея)
- Особенности: Производитель экспресс-тестов Standard™ Q, которые применяются для диагностики SARS-CoV-2 и гриппа.

Экспресс-тест SARS-CoV-2-Антиген, выпускаемый Предприятием "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии" предназначен для быстрого качественного определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в назофарингеальных (назальных) мазках, взятых у лиц с подозрением на COVID-19 во время острой фазы заболевания.

Когда образцы обрабатываются и добавляются в тестовое устройство, антигены вируса SARS-CoV-2, присутствующие в образце, связываются с антителами, меченными коллоидным золотом.

Сведения об Экспресс-тесте SARS-CoV-2-Антиген, инструкция по применению, рекламная листовка и другая информация размещены на официальном сайте Предприятия здесь.

Положительные результаты указывают на наличие вирусных антигенов, но для определения статуса инфекции необходимо сопоставление с другими клиническими данными пациента и другой диагностической информацией. Положительные результаты не исключают бактериальную инфекцию или коинфицирование другими вирусами.

Отрицательные результаты следует рассматривать как предварительные, они не исключают заражение SARS-CoV-2 и не должны использоваться в качестве единственной основы для принятия решений о лечении или наблюдения за пациентом, включая решения о контроле за инфекцией. Отрицательные результаты следует рассматривать в контексте недавних контактов пациента с источником заражения, истории болезни и наличия клинических признаков и симптомов, соответствующих COVID-19, и, если необходимо, подтверждать молекулярным анализом, для наблюдения за пациентом.

Унитарное предприятие «Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии НАН Беларуси» было основано в 1986 году как специализированное предприятие по производству радиоиммунных наборов для диагностики различных заболеваний человека. В настоящее время это современное биотехнологическое предприятие с высококвалифицированным персоналом и современной производственно-технической базой, позволяющей выполнять сложные технологические процессы и выпускать качественную продукцию.

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" выпускает Экспресс-тесты SARS-CoV-2-IgM/IgG для быстрого определения наличия антител класса IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2, который вызывает заболевание COVID-19.

Радиоиммунные наборы являются основным видом производимой диагностической продукции. Предназначены для диагностики заболеваний щитовидной железы, оценки состояния репродуктивной системы и эндокринно-обменных процессов, определения опухолевых маркеров. Наборы комплектуются твердофазными иммуносорбентами на основе моноклональных антител и стабилизированными, готовыми к использованию жидкими формами стандартов и радиоактивномеченных препаратов. По аналитическим параметрам и эксплуатационным характеристикам эти наборы соответствуют лучшим зарубежным аналогам.

Предприятие совместно с Институтом биоорганической химии НАН Беларуси осуществляет разработку и производство иммуноферментных наборов гормонального (для определения тиреоидных, стероидных и гипофизарных гормонов) и онкологического профилей; наборов на основе лантанидного иммунофлуориметрического анализа для пренатальной и неонатальной диагностики.

Выпускаемые предприятием на основе производственной кооперации иммуноферментные наборы инфекционного профиля предназначены для диагностики сифилиса, вирусных гепатитов В, С, ToRCH-инфекций, СПИДа и коронавируса.

Официальный сайт Предприятия "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии".

На предприятии внедрена система менеджмента качества производства диагностических наборов реагентов для in vitro диагностики. В 2012 г. система менеджмента качества предприятия была сертифицирована на соответствие требованиям СТБ ISO 9001-2009 (сертификат соответствия СТБ №BY/112 05 01.002 02704). В 2017 г. система менеджмента качества предприятия была сертифицирована на соответствие требованиям международного стандарта EN ISO 13485:2012 (сертификат №9124.IBCN).

Потребители, заинтересованные в приобретении Экспресс-теста для определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматического анализа: Экспресс-тест SARS CoV-антиген на основе производственного соглашения.

Партнеры, заинтересованные в приобретении Экспресс-теста для определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматического анализа: Экспресс-тест SARS CoV-антиген на основе соглашения о дистрибьюторских услугах.