Предприятие "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии" предлагает потребителям Набор реагентов для диагностики сифилиса (RPR-тест) на основе производственного соглашения и ищет партнеров для заключения соглашения о дистрибьюторских услугах.

RPR-тест (Rapid Plasma Reagin) — это не-трепонемный тест, который используется для диагностики сифилиса. Он позволяет выявлять реагины (антитела к липидным антигенам), которые вырабатываются в ответ на инфекцию Treponema pallidum. RPR-тесты применяются как для скрининга, так и для мониторинга эффективности лечения.

Основные мировые производители наборов реагентов для RPR-теста:

1. Becton, Dickinson and Company (BD, США)
- Особенности: Компания предлагает высококачественные наборы для диагностики сифилиса, включая реагенты для RPR-тестов.
2. Fujirebio Diagnostics (Япония)
- Особенности: Производитель диагностических наборов для сифилиса, включая решения для RPR-тестов.
3. Omega Diagnostics Group (Великобритания)
- Особенности: Производитель наборов для диагностики инфекционных заболеваний, включая сифилис.
4. Trinity Biotech (Ирландия)
- Особенности: Компания предлагает широкий ассортимент диагностических решений, включая наборы для RPR-тестирования.

На рынке производителей диагностических наборов присутствует также большое количество специализированных предприятий из разных стран.

Набор «RPR-тест», выпускаемый Предприятием "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии" предназначен для качественного и полуколичественного определения реагиновых антител к кардиолипиновому антигену в сыворотке или плазме крови человека in vitro.

В клинике антикардиолипиновый тест PRP для выявления сифилиса - современный аналог реакции Вассермана. RPR-тест является самым высокочувствительным тестом среди нетрепонемных тестов (определяющих антитела к липоидным антигенам тканей хозяина или возбудителя) при первичном, скрытном и позднем сифилисе.

RPR-тест применим при скрининговом обследовании, обследовании лиц, имевших половой или бытовой контакт с больным сифилисом, при присутствии симптомов, указывающих на возможное наличие заболевания, при обследовании новорожденных с целью выявления врожденного сифилиса, а также с целью контроля эффективности терапии.

Информация о наборе реагентов и Инструкция по применению размещена на официальном сайте Предприятия здесь.

Набор реагентов для диагностики сифилиса «PRP-тест» рассчитан на 100 и 500 определений, включая контроли.

Состав набора на 100 определений:
* Тест карточки для реакции - 10 шт.;
* Суспензия - 1 флакон (2,5 мл);
* Сыворотка контрольная положительная, инактивированная (K+) - 1 флакон (1,0 мл)
* Сыворотка контрольная отрицательная, инактивированная (K+) - 1 флакон (1,0 мл)
* Тест карточки для реакции - 10 шт.;

Схема анализа:
1) в лунки тест-карточки для реакции внести по 50 мкл сыворотки K+, K- и сыворотки (плазмы) пациентов,
2) в каждую лунку добавить по 15 мкл суспензии,
3) реагенты перемешать путем помещения тест-карточки на прибор для встряхивания в горизонтальной плоскости (100 об/мин) в течение 8 мин.,
4) немедленно произвести оценку результатов.
Реакция с контрольными образцами ставится аналогично.

* Объем анализируемой пробы - 50 мкл.
* Продолжительность анализа - 40 минут.
* Специфичность теста - 96%.
* Срок годности набора - 24 месяца.

Унитарное предприятие «Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии НАН Беларуси» было основано в 1986 году как специализированное предприятие по производству радиоиммунных наборов для диагностики различных заболеваний человека. В настоящее время это современное биотехнологическое предприятие с высококвалифицированным персоналом и современной производственно-технической базой, позволяющей выполнять сложные технологические процессы и выпускать качественную продукцию.

УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси" выпускает Экспресс-тесты SARS-CoV-2-IgM/IgG для быстрого определения наличия антител класса IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2, который вызывает заболевание COVID-19.

Радиоиммунные наборы являются основным видом производимой диагностической продукции. Предназначены для диагностики заболеваний щитовидной железы, оценки состояния репродуктивной системы и эндокринно-обменных процессов, определения опухолевых маркеров. Наборы комплектуются твердофазными иммуносорбентами на основе моноклональных антител и стабилизированными, готовыми к использованию жидкими формами стандартов и радиоактивномеченных препаратов. По аналитическим параметрам и эксплуатационным характеристикам эти наборы соответствуют лучшим зарубежным аналогам.

Предприятие совместно с Институтом биоорганической химии НАН Беларуси осуществляет разработку и производство иммуноферментных наборов гормонального (для определения тиреоидных, стероидных и гипофизарных гормонов) и онкологического профилей; наборов на основе лантанидного иммунофлуориметрического анализа для пренатальной и неонатальной диагностики.

Выпускаемые предприятием на основе производственной кооперации иммуноферментные наборы инфекционного профиля предназначены для диагностики сифилиса, вирусных гепатитов В, С, ToRCH-инфекций, СПИДа и коронавируса.

Официальный сайт Предприятия "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии".

На предприятии внедрена система менеджмента качества производства диагностических наборов реагентов для in vitro диагностики. В 2012 г. система менеджмента качества предприятия была сертифицирована на соответствие требованиям СТБ ISO 9001-2009 (сертификат соответствия СТБ №BY/112 05 01.002 02704). В 2017 г. система менеджмента качества предприятия была сертифицирована на соответствие требованиям международного стандарта EN ISO 13485:2012 (сертификат №9124.IBCN).

Потребители, заинтересованные в приобретении Набора реагентов для диагностики сифилиса (RPR-тест) на основе производственного соглашения.

Партнеры, заинтересованные в приобретении Набора реагентов для диагностики сифилиса (RPR-тест) на основе соглашения о дистрибьюторских услугах.